Nos próximos dias 11 e 12 de dezembro, a Anvisa irá realizar, em parceria com o Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos (Sindusfarma), o workshop “A Jornada das Terapias Avançadas no Brasil – Avanços, Desafios e Perspectivas Regulatórias”. O encontro será presencial, gratuito e acontecerá no auditório da Anvisa, em Brasília (DF). Podem participar profissionais que atuam no ecossistema regulatório de produtos de terapias avançadas.
O workshop faz parte do Acordo de Cooperação Técnica Anvisa–Sindusfarma (ACT 02/2025), que busca fortalecer o conhecimento técnico dentro da vigilância sanitária. O acordo também tem como objetivo apoiar o desenvolvimento científico e tecnológico do setor de saúde, contribuindo para a melhoria da produção, da regulação e da assistência oferecida à população.
O evento reunirá especialistas brasileiros e internacionais, representantes do governo, pesquisadores, indústria, entidades de pacientes e outros profissionais envolvidos no desenvolvimento e na avaliação de terapias avançadas.
Alinhada às prioridades da área de Sangue da Agência, a iniciativa tem as seguintes finalidades:
-
Tornar a regulação das terapias avançadas mais previsível.
-
Ampliar a transparência e o diálogo técnico com o setor.
-
Apoiar a criação de um ambiente regulatório que favoreça a inovação.
-
Aproximar indústria, Academia, reguladores e sociedade dos desafios emergentes.
Painéis temáticos
A programação contará com sete painéis distribuídos pelos dois dias de evento, com temas como:
-
Panorama regulatório nacional e internacional.
-
Evolução das terapias avançadas e tendências do setor.
-
Estratégias de submissão e avaliação regulatória.
-
Monitoramento pós-registro e farmacovigilância.
-
Desafios logísticos, incluindo importação, exportação e rastreabilidade.
-
Cooperação regional e convergência regulatória.
-
Visão dos pacientes e participação social.
Ao final, a expectativa é reunir ideias e recomendações que ajudem a fortalecer a regulação sanitária das terapias avançadas no Brasil.
Inscrições e programação
As inscrições podem ser feitas no site do Sindusfarma, onde também é possível acessar a programação preliminar do evento.
A Anvisa destaca que o workshop é uma oportunidade importante para reforçar seu compromisso com a ciência regulatória, com a segurança dos produtos de terapias avançadas e com o diálogo técnico necessário para o desenvolvimento do setor no país.
Fonte: Anvisa
