A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a suspensão total de medicamentos que contenham a substância clobutinol, utilizada no tratamento da tosse. A medida foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (27) e já está em vigor em todo o país.
A decisão abrange a fabricação, importação, distribuição, comercialização, propaganda e uso desses medicamentos, retirando completamente a substância do mercado brasileiro.
Segundo a Anvisa, a medida foi adotada após análise técnica da área de farmacovigilância, que identificou riscos relevantes à saúde associados ao uso do clobutinol.
De acordo com o parecer, a substância pode provocar arritmias cardíacas graves relacionadas ao prolongamento do intervalo QT — alteração na atividade elétrica do coração que pode causar desmaios e, em casos mais graves, até morte súbita.
Com base nessa avaliação, a agência concluiu que os riscos do uso da substância superam seus benefícios terapêuticos.
O clobutinol era utilizado principalmente em medicamentos antitussígenos, como xaropes e outros produtos indicados para aliviar sintomas respiratórios relacionados à tosse.
Com a decisão, medicamentos que contenham esse princípio ativo não poderão mais ser comercializados ou utilizados no Brasil.
Pacientes que fazem uso de produtos com clobutinol devem buscar orientação médica ou farmacêutica para avaliar alternativas seguras para o tratamento.
A Anvisa reforça que a análise contínua da segurança dos medicamentos comercializados no país é uma das principais estratégias para proteger a saúde da população e reduzir riscos relacionados ao uso de medicamentos.
