A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de dois novos medicamentos voltados ao tratamento de doenças inflamatórias crônicas, autoimunes e respiratórias.
Entre os medicamentos aprovados está o Yesintek (ustequinumabe), indicado para tratamento de psoríase, artrite psoriásica, doença de Crohn e colite ulcerativa.
Segundo a Anvisa, o medicamento é um biossimilar do Stelara, ou seja, apresentou semelhança em qualidade, segurança e eficácia em relação ao produto biológico de referência já registrado no país.
O Yesintek é apresentado como solução injetável pronta para administração subcutânea e intravenosa e pode ser utilizado por adultos e crianças acima de 6 anos em alguns casos específicos.
No tratamento da psoríase em placas moderada a grave, o medicamento é indicado para pacientes que não apresentaram resposta satisfatória às terapias convencionais, como metotrexato, ciclosporina ou fototerapia, além de situações de contraindicação ou intolerância aos tratamentos habituais.
O medicamento também poderá ser utilizado em pacientes com artrite psoriásica ativa e em casos de doença de Crohn moderada a grave, especialmente quando há falha terapêutica ou contraindicação a outros medicamentos utilizados no tratamento dessas doenças.
Outro medicamento aprovado pela Anvisa foi o Densurko® (depemoquimabe), indicado como tratamento complementar para asma e rinossinusite crônica com pólipos nasais grave.
O medicamento é destinado a pacientes adultos e pediátricos acima de 12 anos com inflamação do tipo 2, quadro caracterizado pelo excesso de eosinófilos, células relacionadas à inflamação das vias respiratórias.
De acordo com a agência reguladora, estudos clínicos demonstraram redução significativa das exacerbações da asma quando comparado ao placebo, associado ao tratamento padrão.
No caso da rinossinusite crônica com pólipos nasais, o medicamento é indicado para adultos que não apresentam controle adequado da doença mesmo após uso de corticosteroides sistêmicos ou realização de cirurgia.
Os dois medicamentos são administrados por via injetável e possuem indicação de aplicação a cada seis meses, conforme avaliação médica.
A aprovação de novos medicamentos amplia as alternativas terapêuticas disponíveis para pacientes com doenças crônicas e reforça a importância do acompanhamento médico e farmacêutico durante o tratamento.
