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Anvisa suspende lotes de medicamentos para colesterol e corticoide após identificação de irregularidades

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso de lotes específicos de medicamentos utilizados como corticoide anti-inflamatório e para controle do colesterol, após notificações de problemas identificados pelos próprios fabricantes.

No caso da Hypofarma, a medida envolve o medicamento Fosfato Dissódico de Dexametasona 4 mg/ml solução injetável. O recolhimento voluntário do lote 25091566 ocorreu após a identificação de escurecimento da solução quando o produto é diluído em associação com determinados medicamentos.

Já a farmacêutica Cimed informou o recolhimento voluntário do lote 2424299 dos medicamentos Atorvastatina cálcica 40mg e Rosuvastatina 20mg, utilizados para controle do colesterol. Segundo a empresa, houve suspeita de mistura de embalagens entre os produtos durante o processo de distribuição.

As estatinas, classe medicamentosa à qual pertencem a atorvastatina e a rosuvastatina, são amplamente utilizadas para reduzir os níveis do colesterol LDL, conhecido como “colesterol ruim”. Esses medicamentos atuam no fígado, bloqueando a produção de colesterol e contribuindo para a prevenção de doenças cardiovasculares, como infarto e acidente vascular cerebral (AVC).

Além da redução do colesterol, as estatinas também ajudam na diminuição da inflamação nas artérias e na estabilização de placas de gordura, reduzindo riscos cardiovasculares.

Em 2025, a Sociedade Brasileira de Cardiologia (SBC) atualizou a Diretriz de Dislipidemias e Prevenção da Aterosclerose, endurecendo as metas de colesterol e criando, pela primeira vez, a categoria de risco extremo para pacientes que já tiveram múltiplos eventos cardiovasculares.

Com a atualização, as metas de LDL passaram a ser:

  • Baixo risco: menor que 115 mg/dL

  • Risco intermediário: menor que 100 mg/dL

  • Alto risco: menor que 70 mg/dL

  • Muito alto risco: menor que 50 mg/dL

  • Risco extremo: menor que 40 mg/dL

A nova diretriz reforça que o tratamento deve considerar o risco cardiovascular individual de cada paciente, e não apenas um valor isolado de colesterol.

Apesar de seguras e eficazes, as estatinas podem apresentar efeitos colaterais em alguns pacientes. Entre os mais comuns estão dores musculares e sensação de câimbras, geralmente leves e reversíveis com ajuste da dose ou substituição da medicação. Reações mais graves, como lesão muscular importante ou alterações hepáticas, são consideradas raras.

A Anvisa também proibiu a fabricação, comercialização, distribuição, importação, propaganda e uso de diversos compostos e fitoterápicos sem registro, notificação ou cadastro sanitário. Entre os produtos proibidos estão Composto Cura Tudo, Composto Anti-álcool, Garrafada Cura Tudo, Ki Sinusite/Rinite, Composto Saúde do Homem, Composto Tira Fumo, Composto para Diabetes, Composto Taradão, Composto para Psoríase e Garrafada do Seu Geraldo.

A medida também vale para todos os lotes de fitoterápicos da marca Status Verde, incluindo produtos como Composto Anti-Diabetes, Valeriana Composta, Erva Baleeria e 7 Magnésios.

O CRF-GO reforça a importância de utilizar apenas medicamentos regularizados pela Anvisa e adquiridos em estabelecimentos autorizados. Em caso de dúvidas sobre medicamentos, tratamentos ou possíveis reações adversas, o farmacêutico é o profissional habilitado para orientar a população de forma segura e responsável.

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