A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento voluntário de um lote do medicamento Aldomet, utilizado no tratamento da hipertensão arterial. A medida foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (26/05) e envolve o lote P0019875, da Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
De acordo com a Anvisa, houve um erro considerado crítico no processo de embalagem do medicamento. Blísters da apresentação de 250 mg foram colocados, por engano, em cartuchos identificados como 500 mg. Com isso, pacientes poderiam utilizar uma dose inferior à prescrita, comprometendo o tratamento da pressão arterial.
Além do recolhimento, a agência sanitária também determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso do lote afetado.
O Aldomet tem como princípio ativo a metildopa e é indicado para o tratamento da hipertensão. A condição, muitas vezes silenciosa, exige acompanhamento e uso correto dos medicamentos para evitar complicações graves, como infarto, AVC, insuficiência cardíaca, insuficiência renal e perda da visão.
Segundo especialistas, alterações na dose podem impactar diretamente o controle da pressão arterial, especialmente em pacientes que utilizam o medicamento continuamente.
A orientação é que pacientes que fazem uso do Aldomet verifiquem o número do lote na embalagem. Caso o produto pertença ao lote P0019875, o uso não deve ser continuado sem orientação de um profissional de saúde.
O farmacêutico tem papel fundamental nesse processo, auxiliando na conferência do medicamento, identificação do lote e orientação segura aos pacientes. Em caso de dúvidas, a recomendação é procurar uma farmácia ou serviço de saúde para receber orientações adequadas.
A decisão da Anvisa é preventiva e vale exclusivamente para o lote informado.
