A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do medicamento Nurtec ODT, novo tratamento indicado para crises de enxaqueca e também para prevenção da condição. A autorização foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (26/05).
O medicamento, desenvolvido pela Pfizer, tem como princípio ativo o hemisulfato de rimegepanto sesqui-hidratado, molécula da classe dos antagonistas do CGRP, proteína relacionada à transmissão da dor e aos processos inflamatórios envolvidos nas crises de enxaqueca.
Segundo especialistas, o principal diferencial do medicamento é unir tratamento agudo e prevenção em uma mesma medicação oral. O Nurtec ODT é um comprimido orodispersível, que dissolve na boca, podendo ser utilizado durante as crises ou de forma preventiva, conforme orientação médica.
A neurologista Sara Casagrande, membro da Sociedade Brasileira de Cefaleias e da International Headache Society, destaca ainda que o medicamento não provoca vasoconstrição, característica importante para pacientes com risco cardiovascular, além de apresentar ação mais específica para a enxaqueca em comparação a analgésicos tradicionais.
As apresentações aprovadas pela Anvisa incluem cartelas com 2, 8 e 16 comprimidos de 75 mg. O registro do medicamento é válido até maio de 2036.
Estudos apontam melhora da dor e dos sintomas
Estudo de fase 3 publicado na revista científica The Lancet avaliou a eficácia do rimegepanto em pacientes adultos com crises de enxaqueca moderadas ou graves.
Na pesquisa, participantes receberam dose única de 75 mg do medicamento ou placebo. Após duas horas, 21% dos pacientes tratados com rimegepanto ficaram sem dor, contra 11% no grupo placebo.
O estudo também apontou melhora de sintomas associados, como náusea, sensibilidade à luz e ao som. Segundo os pesquisadores, os eventos adversos mais relatados foram náusea e infecção urinária, ambos em baixa frequência.
Nova geração de medicamentos para enxaqueca
O rimegepanto faz parte dos chamados “gepants”, classe mais recente de medicamentos desenvolvidos especificamente para o tratamento da enxaqueca.
De acordo com especialistas, outros medicamentos da mesma categoria também aguardam aprovação no Brasil. Antes do registro nacional, alguns pacientes já importavam o medicamento por conta própria.
Até o momento, não foram divulgadas informações sobre preço ou data de comercialização no país.
O CRF-GO reforça a importância do acompanhamento médico e farmacêutico no tratamento da enxaqueca e orienta que medicamentos sejam utilizados sempre com prescrição e orientação profissional.
