A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Datroway® (datopotamabe deruxtecana). A decisão foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (27), ampliando o uso do medicamento para pacientes com um tipo específico de câncer de pulmão.
Com a aprovação, o medicamento passa a ser indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) localmente avançado ou metastático, com mutação do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), que já tenham sido tratados previamente com terapia direcionada ao EGFR e quimioterapia à base de platina.
Nova alternativa para pacientes com doença avançada
O câncer de pulmão é a principal causa de morte por câncer no mundo. Entre os diferentes tipos da doença, o câncer de pulmão de não pequenas células representa cerca de 85% dos casos.
Nos pacientes com adenocarcinoma pulmonar, as mutações no gene EGFR constituem um importante subgrupo molecular, permitindo o uso de terapias-alvo específicas. No entanto, após a progressão da doença, mesmo com o tratamento inicial, as opções terapêuticas disponíveis costumam oferecer benefícios limitados, tornando necessária a ampliação das alternativas de tratamento.
Medicamento já era utilizado em outra indicação
O Datroway®, fabricado pelo laboratório Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda., já possuía registro na Anvisa para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama.
Com a nova aprovação, o medicamento passa a contar também com indicação para um grupo específico de pacientes com câncer de pulmão, ampliando as possibilidades terapêuticas para casos em estágio avançado da doença.
Aprovação da Anvisa
A inclusão da nova indicação terapêutica reforça o avanço na disponibilização de tratamentos direcionados a perfis moleculares específicos, contribuindo para ampliar as opções de cuidado em pacientes com câncer de pulmão que apresentam mutação no EGFR e já esgotaram as principais linhas de tratamento recomendadas.
