Medicamentos são indicados para adultos com diabetes mellitus tipo 2 e serão disponibilizados em canetas de aplicação semanal
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta segunda-feira (17), o registro de dois novos medicamentos injetáveis agonistas do receptor de GLP-1, indicados para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2. Os produtos têm como princípio ativo a semaglutida obtida por via sintética.
Uma das novas opções é um medicamento genérico produzido pela farmacêutica EMS e, conforme a regulamentação para genéricos, não possui nome comercial. O outro é um medicamento similar, registrado pelo laboratório Germed, que será comercializado com o nome Semaclique.
Indicação
As canetas são indicadas para adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado, como complemento à dieta e à prática de exercícios.
O tratamento pode ser realizado em monoterapia, quando a metformina é considerada inapropriada devido à intolerância ou contraindicações, ou em associação a outros medicamentos utilizados no tratamento do diabetes.
Os novos medicamentos serão disponibilizados como solução injetável em canetas preenchidas, multidose e descartáveis, com administração semanal.
Apresentações aprovadas
Os registros contemplam diferentes apresentações de semaglutida 1,34 mg/mL:
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1,5 mL, com uma caneta e seis agulhas;
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3 mL, com duas canetas e dez agulhas;
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1,5 mL, com uma caneta e quatro agulhas;
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3 mL, com duas canetas e oito agulhas.
Armazenamento e prescrição
Antes e depois do início do tratamento, os medicamentos devem ser armazenados sob refrigeração, em temperaturas entre 2 °C e 8 °C.
Assim como os demais medicamentos agonistas do receptor de GLP-1, os novos produtos com semaglutida estão sujeitos à prescrição médica em duas vias, com retenção de uma delas pela farmácia.
A exigência reforça a importância da utilização desses medicamentos somente com indicação e acompanhamento adequados, além da orientação do farmacêutico no momento da dispensação.
