Capvaxive protege contra 21 sorotipos da bactéria Streptococcus pneumoniae e é indicada para adultos a partir dos 18 anos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro da Capvaxive, vacina pneumocócica 21-valente conjugada, destinada à prevenção de doenças causadas pela bactéria Streptococcus pneumoniae. O imunizante oferece proteção contra 21 sorotipos da bactéria e é indicado para adultos com 18 anos ou mais.
A vacina é destinada à imunização ativa para prevenção da doença pneumocócica invasiva (DPI) e da pneumonia, condições que podem apresentar diferentes níveis de gravidade.
Doença pneumocócica pode causar quadros graves
A doença pneumocócica é uma infecção causada pela bactéria Streptococcus pneumoniae e pode provocar diferentes manifestações clínicas.
Entre os quadros mais leves estão otite média e sinusite. A infecção, no entanto, também pode evoluir para formas graves e sistêmicas, como a doença pneumocócica invasiva, que inclui casos potencialmente fatais de pneumonia bacteriana, meningite e sepse.
A aprovação da nova vacina amplia as opções disponíveis para a prevenção dessas doenças entre a população adulta.
Análise do registro
Segundo a Anvisa, o pedido de registro da Capvaxive foi analisado por meio de procedimento otimizado, com uso integral de reliance, mecanismo de confiança regulatória que permite considerar avaliações realizadas por autoridades reguladoras estrangeiras equivalentes.
Neste processo, a Autoridade Regulatória Estrangeira Equivalente (AREE) considerada foi a Food and Drug Administration (FDA), dos Estados Unidos.
A aprovação consta na Resolução RE nº 3.790/2026, publicada no Diário Oficial da União.
